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2022年（第八屆）中國(guó)藥品交易年會(huì)
2022年（第八屆）中國(guó)藥品交易年會(huì)擬于2022年11月22日至23日在廣州舉辦。
2022-10-10
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國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加新冠肺炎治療適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)
7月25日，國(guó)家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。
2022-09-06
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藥監(jiān)政策速覽（第43期）加快完善藥品技術(shù)指導(dǎo)原則體系
《2021年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，藥監(jiān)部門致力于構(gòu)建科學(xué)權(quán)威公開(kāi)的審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)體系，2021年發(fā)布87個(gè)指導(dǎo)原則，現(xiàn)已累計(jì)發(fā)布361個(gè)指導(dǎo)原則，覆蓋中藥、化學(xué)藥、生物制品等領(lǐng)域，包含新冠病毒治療藥物、古代經(jīng)典名方、細(xì)胞和基因治療等熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和藥品審評(píng)提供了科學(xué)有力的技術(shù)支撐。
2022-08-02
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藥監(jiān)政策速覽（第41期）四條“快速通道”助力藥品研發(fā)上市
《2021年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，突破性治療藥物程序、附條件批準(zhǔn)程序、優(yōu)先審評(píng)審批程序、特別審批程序，四條“快速通道”助力藥品研發(fā)和上市加速。
2022-07-11
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廣東建立涉案藥品檢驗(yàn)“綠色通道”快收快檢快出報(bào)告
近日，廣東省藥監(jiān)局整合全省藥品檢驗(yàn)技術(shù)資源，以省藥檢所為龍頭，統(tǒng)籌各市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，建立涉案藥品檢驗(yàn)綠色通道，為涉案藥品、化妝品提供高效快捷的檢驗(yàn)技術(shù)支撐，更好地配合公安部門做好涉案檢驗(yàn)、認(rèn)定工作，提升專項(xiàng)整治工作質(zhì)效。
2022-06-01
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重磅修訂！基藥目錄、中藥新政、網(wǎng)售處方藥、MAH......各項(xiàng)條例意見(jiàn)征求中
藥品管理法實(shí)施條例修訂草案征求意見(jiàn)中，全文共十章181條，近3萬(wàn)字。細(xì)化了法律規(guī)定，完善監(jiān)督管理措施，增加行刑銜接等內(nèi)容，強(qiáng)化監(jiān)管支持，并對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和供應(yīng)保障等作了進(jìn)一步的規(guī)定。尤其是對(duì)中藥飲片、配方顆粒的生產(chǎn)管理、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理方面均進(jìn)行了明確的規(guī)定。
2022-05-12
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